Эрмиталь капс. 10000ЕД №20

код товара: 36582
Эрмиталь капс. 10000ЕД №20Эрмиталь капс. 10000ЕД №20 №2
Эрмиталь капс. 10000ЕД №20
Эрмиталь капс. 10000ЕД №20 №2
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Состав

панкреатин 87.28-112.96 мг
с ферментативной активностью:
липазы 10 000 ЕД
амилазы 9 000 ЕД
протеаз 500 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Побочное действие

Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.
Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4-х лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Показания к применению

У взрослых и детей:
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
— симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Фармакокинетика

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Фармакологическое действие

Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Описание товара

Капсулы твердые желатиновые, размер No2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Эрмиталь

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит: панкреатина из поджелудочной железы свиньи 1 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. 
Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. 
Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия. 
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (2%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%), полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.

Упаковка

2 шт.

Фармакологическое действие

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. 
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН&>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Показания

- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании. 
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст. 
- Симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

- Известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы. 
- Острый панкреатит. 
- Обострение хронического панкреатита. 
- Беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности. В период кормления грудью необходимо учитывать отношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. 
Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН&<5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы Эрмиталь 1 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-2 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапию следует проводить на фоне обильного приема жидкости.

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа ( крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода. Редко: диарея или запор, тошнота , дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия. При длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Особые указания

При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта. При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. 
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер No2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул - микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
1 капс.
панкреатин 87.28-112.96 мг
с ферментативной активностью:
липазы 10 000 ЕД
амилазы 9 000 ЕД
протеаз 500 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (код)

A09AA02

Лекарственная форма:

Капсулы

Международное Непатентованное Наименование

Панкреатин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Pancreatin

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

C25;E84;K30;K50;K63;K73;K74;K83.1;K86.1;K86.8;K90.2;K91.1;K91.2;K91.5

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Злокачественное новообразование поджелудочной железы;Кистозный фиброз;Диспепсия (нарушение пищеварения);Болезнь Крона [регионарный энтерит];Другие болезни кишечника;Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Фиброз и цирроз печени;Закупорка желчного протока;Другие хронические панкреатиты;Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы);Синдром слепой петли, не классифицированный в других рубриках;Синдромы оперированного желудка;Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках;Постхолецистэктомический синдром

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Эрмиталь

Торговое название на латинице

Ermytal

Страна производства:

Германия

Фармакологическая группа АТС (название)

Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Количество в упаковке

20

Заболевания:

Панкреатит, Дисбактериоз, Онкологические заболевания, Гепатит

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника

Сплит

Нет

Бренд латиница

Ermytal

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Показания к применению:

Дисбактериоз, Протоковая обструкция, Хронический панкреатит, Синдром Швахмана-Даймонда, Билиарная обструкция, Холестатический гепатит, Частичная резекция желудка, Гастростаз, Панкреатоэктомия, Болезнь Крона, Муковисцидоз, Рак поджелудочной железы, Холецистэктомия, Гастрэктомия, Цирроз печени, Дуоденостаз

Органы и системы:

Пищеварительная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Эрмиталь капсулы 10000ЕД №20

Производитель:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Эрмиталь

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo