По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света и влаги.
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты системы цитохрома P450, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к ациклическими "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Вещества, увеличивающие клиренс фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол (уменьшение эффективности вследствие индукции ферментов печени): барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ - ритонавир, невирапин, эфавиренз и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
При совместном применении с фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрации гормональных компонентов комбинации в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
При совместном применении фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол с перампанелом, вемурафенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) на протяжении всего курса совместного приема препаратов и в течение 2-6 месяцев после его прекращения.
Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как противогрибковые средства производные азола (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или гестагена, или их обоих.
НПВП снижают эффективность фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные таблетки) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "" на одной стороне.
1 таб.
гестоден (микронизированный) 0.06 мг
этинилэстрадиол (микронизированный) 0.015 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), полакрилин калия, магния стеарат; пленочная оболочка (Опадрай II желтый 31K32378): лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (E171), триацетин, хинолиновый желтый (E104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки плацебо) зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; пленочная оболочка (Опадрай II зеленый 85F21389): спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (E132), хинолиновый желтый (E104), железа оксид черный (E172), солнечный закат желтый (E110).
28 шт.* - блистеры (1) - саше из фольги ламинированной алюминиевой (1) с плоским картонным футляром и наклейкой с указанием дней недели - коробки картонные.
28 шт.* - блистеры (3) - саше из фольги ламинированной алюминиевой (1) с плоским картонным футляром и наклейкой с указанием дней недели - коробки картонные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Со стороны кожи и ее придатков: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.
Прочие: аллергические реакции, гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема.
О серьезных опасных эффектах в результате приема слишком большого количества таблеток препарата Вендиол не сообщалось.
Если Вы примете сразу несколько таблеток, у Вас может появиться тошнота и рвота. У девочек может начаться кровотечение из влагалища.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Вендиол или обнаружили, что ребенок принял таблетки, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь по специальной схеме.
При приеме в составе фиксированных комбинаций разовая доза гестодена составляет 75 мкг, этинилэстрадиола - 20 мг или 30 мг.
Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии; наличие факторов риска развития артериальной тромбоэмболии; тяжелое заболевание печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей функции печени; опухоль печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочной железы); кровотечения из влагалища неясной этиологии; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Перед применением препарата Вендиол проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В каких случаях необходимо обратиться к врачу?
Вам потребуется экстренная медицинская помощь,
- если Вы заметите возможные признаки тромбоза, которые могут указывать на развитие тромбоза сосудов ног (т.е. ТГВ), легких (т.е. тромбоэмболии легочной артерии), инфаркта миокарда или инсульта (см. ниже раздел «Тромбозы»).
Описание симптомов этих серьезных нежелательных явлений представлено в разделе «Как распознать тромбоз».
Сообщите лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к Вам
В некоторых случаях Вам потребуется особое наблюдение во время приема препарата Вендиол или любого другого комбинированного гормонального контрацептива; может возникнуть необходимость в периодических врачебных осмотрах. Если какое-либо из перечисленных ниже состояний относится к Вам, Вы должны сообщить об этом врачу, прежде чем начнете принимать препарат Вендиол.
В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний на фоне приема препарата Вендиол, Вы также должны сообщить врачу.
• Если у Вас возникли такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница, возможно затруднение дыхания, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного или приобретенного ангионевротического отека.
• Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника).
• Если у Вас системная красная волчанка (СКВ ‒ заболевание, возникающее в результате нарушения функции иммунной системы).
• Если у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность).
• Если у Вас серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов).
• Если у Вас повышено содержание липидов в крови (гипертриглицеридемия) или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия сопряжена с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
• Если Вам показано хирургическое вмешательство или длительная иммобилизация (см. раздел 2 «Тромбозы»).
• Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Вендиол.
• Если у Вас воспалены подкожные вены (тромбофлебит поверхностных вен).
• Если у Вас варикозная болезнь вен.
• Если у близкой родственницы есть или был когда-либо рак молочной железы.
• Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у Вас сахарный диабет.
• Если у Вас высокое артериальное давление.
• Если у Вас депрессия, перепады настроения.
• Если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие препараты и препарат Вендиол»).
• Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или предыдущего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (кожная сыпь в виде пузырьков во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями тела).
• Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», в особенности на лице). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
ТРОМБОЗЫ
Применение КГК, каким является препарат Вендиол, повышает риск развития тромбозов по сравнению с теми, кто не принимает такие препараты. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызывать серьезные осложнения.
Тромбы могут образовываться:
• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» ‒ ВТЭ);
• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» ‒ АТЭ).
Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны продолжительные серьезные последствия, в очень редких случаях ‒ летальный исход.
Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Вендиол невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов:
У Вас отмечается какой-либо из этих признаков?
Ваше вероятное состояние
• Односторонний отек ног и/или ступней, или отек по ходу вены ноги, особенно, если сопровождается:
- болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться только в положении стоя или при ходьбе;
- повышением температуры пораженной ноги;
- изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением или синюшностью.
Тромбоз глубоких вен
• Внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание;
• внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови;
• острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе;
• ощущение слабости и сильное головокружение;
• учащенное или неритмичное сердцебиение;
• сильная боль в животе.
Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда).
Тромбоэмболия легочной артерии
Симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу:
• внезапная потеря зрения или
• нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения.
Тромбоз вен сетчатки глаз
• Боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке;
• чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной;
• чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье;
• неприятные ощущения (дискомфорт), которые могут распространяться на спину, челюсть, горло, плечо или живот;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• очень выраженная слабость, тревожность или одышка;
• учащенное или неритмичное сердцебиение.
Инфаркт миокарда
• Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
• внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или понимания;
• внезапное нарушение зрения на один или оба глаза;
• внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений;
• внезапная, сильная или продолжительная головная боль без видимых причин;
• потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него.
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта.
Инсульт
• Отек и легкое посинение конечности;
• сильная боль в животе («острый живот»).
Тромбозы других кровеносных сосудов
ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти при образовании тромба в вене?
• Применение КГК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения КГК.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать ТГВ.
• Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вены сетчатки глаза).
Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок?
Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенного впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более.
После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими комбинированные гормональные контрацептивы.
После прекращения приема препарата Вендиол риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель.
Каков риск образования тромба?
Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КГК, который Вы принимаете.
Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Вендиол невелик.
• Из 10000 женщин, не принимающих КГК и не беременных, примерно у 2 развивается тромбоз в течение одного года.
• Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, тромбоз в течение года развивается примерно у 5‒7 женщин.
• Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие гестоден, например, препарат Вендиол, тромбоз в течение года развивается у 9‒12 женщин.
• Риск тромбообразования зависит от Вашего медицинского анамнеза (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск тромбоза»).
Риск развития тромбоза в течение года
Женщины, не принимающие комбинированные гормональные контрацептивы (таблетки/пластырь/кольцо) и не беременные
Около 2 из 10000 женщин
Женщины, принимающие комбинированные пероральные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат
Около 5‒7 из 10000 женщин
Женщины, принимающие препарат Вендиол
Около 9‒12 из 10000 женщин
Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен
Риск тромбоза при применении препарата Вендиол невелик, но повышается при некоторых состояниях.
Риск выше:
• Если у Вас избыточная масса тела (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2).
• Если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет). В таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертывания крови.
• Если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Вендиол за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Вендиол, уточните у врача, когда можно возобновить его применение.
• С возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет).
• Первые несколько недель послеродового периода.
Риск развития тромбоза тем выше, чем больше у Вас отмечается вышеуказанных состояний.
Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск тромбообразования, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.
Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Вендиол.
Если во время приема препарата Вендиол какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.
ТРОМБОЗ АРТЕРИЙ
Что может произойти при образовании тромба в артерии?
Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий
Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Вендиол очень низкий, но он может увеличиваться:
• С возрастом (после 35 лет).
• Если Вы курите. Если Вы принимаете КГК, такие как препарат Вендиол, рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции.
• При избыточной массе тела.
• При повышенном артериальном давлении.
• Если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
• При высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников.
• Если у Вас бывает мигрень, особенно мигрень с аурой.
• При заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия).
• При сахарном диабете.
Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше.
Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Вендиол, какое-либо из вышеуказанных состояний изменится, например, Вы начнете курить или сильно прибавите в массе тела, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз без видимой причины, сообщите об этом врачу.
Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания
Рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, неизвестно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема КГК. Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, а также самостоятельно осматривать и обследовать молочные железы.
Если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах ‒ незамедлительно обратитесь к врачу.
У женщин, в течение долгого времени принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдались случаи рака шейки матки. В настоящее время неизвестно, вызваны ли эти случаи приемом противозачаточных таблеток или связаны с особенностями полового поведения (например, частой сменой половых партнеров) и другими факторами.
В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже ‒ злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу.
Нарушения психики
Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Вендиол, сообщали о случаях депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и приводить иногда к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с лечащим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых месяцев приема препарата Вендиол у Вас могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения (вне периода приема таблеток плацебо). Если такие кровотечения или мажущие выделения продолжаются в течение нескольких месяцев или начались через несколько месяцев после начала приема препарата, врач должен выяснить их причину.
Что делать, если в период приема таблеток плацебо не наступило кровотечение
Если Вы принимали все таблетки правильно, у Вас не было рвоты или тяжелой диареи, и Вы не принимали других лекарственных препаратов, беременность маловероятна.
При отсутствии кровотечения в течение двух циклов приема препарата не исключается вероятность беременности. Незамедлительно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать таблетки из новой упаковки, пока не убедитесь, что Вы не беременны.
Если у Вас нет менструации после прекращения приема препарата Вендиол
После прекращения приема препарата Вендиол восстановление менструации может занять некоторое время. Если менструация отсутствует в течении длительного времени, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Нет данных о применении препарата Вендиол у пациенток младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Вендиол
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Также сообщайте любому другому врачу, в том числе стоматологу, который может назначить Вам другой препарат, что Вы принимаете препарат Вендиол. Врач предупредит Вас о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презерватив) и о сроках их применения.
Некоторые препараты могут оказывать влияние на концентрацию препарата Вендиол в крови, уменьшать или увеличивать его концентрацию, что может снизить его контрацептивную эффективность или привести к развитию непредвиденного кровотечения.
Это могут быть:
препараты для лечения
• ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулеза (например, рифабутин, рифампицин);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• антибактериальные препараты – макролиды (эритромицин, кларитромицин);
• для лечения артрита, артроза (эторикоксиб).
• заболеваний сердца и повышенного артериального давления (например, верапамил, дилтиазем);
• нарушений сна (модафинил);
• растительные лекарственные средства на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Если Вы принимаете или собираетесь принимать препараты, содержащие Зверобой продырявленный, проконсультируйтесь с врачом, так как препарат Вендиол может Вам не подойти;
• грейпфрутовый сок.
При одновременном применении тролеандомицина с комбинированными пероральными контрацептивами может увеличиться риск внутрипеченочного холестаза (застоя желчи в печени).
Препарат Вендиол может влиять на эффективность других лекарственных препаратов, например:
• циклоспорина (препарат для профилактики отторжения тканей после трансплантации);
• противосудорожного препарата – ламотриджина (это может привести к учащению судорожных припадков);
• тизанидина (препарат для лечения мышечной спастичности);
• теофиллина (препарат для лечения бронхиальной астмы).
Не принимайте препарат Вендиол, если у Вас гепатит С, и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, так как совместный прием может привести к повышению показателей функции печени в крови (повышение уровня фермента аланинаминотрансферазы [АЛТ]).
Врач назначит Вам другой метод контрацепции до начала лечения указанными лекарственными препаратами.
Прием препарата Вендиол можно возобновить не раньше, чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами. См. раздел 2 «Не принимайте препарат Вендиол».
Препарат Вендиол с пищей и напитками
Препарат Вендиол можно принимать независимо от приема пищи, запивая при необходимости небольшим количеством воды. Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию препарата в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вы не должны принимать препарат Вендиол во время беременности. Если Вы забеременели или считаете, что можете быть беременны, прекратите прием препарата Вендиол и незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Вендиол не следует принимать в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью и хотите принимать противозачаточные таблетки, проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Вендиол на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не изучалось. Маловероятно, что препарат может влиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Сообщалось о случаях головокружения. Если Вы испытываете головокружение, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, пока оно не пройдет.
Препарат Вендиол содержит лактозу и краситель солнечный закат желтый (Е 110)
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.
Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, содержат краситель Солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Прием препарата Вендиол
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Каждая блистерная упаковка содержит 24 активных таблетки, покрытых пленочной оболочкой желтого цвета, и 4 таблетки плацебо, покрытых пленочной оболочкой зеленого цвета. Таблетки препарата Вендиол двух разных цветов расположены по порядку приема. В упаковке 28 таблеток. Принимайте по одной таблетке препарата Вендиол каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки натощак или после еды, но Вам следует принимать их каждый день примерно в одно и то же время. Не путайте таблетки: сначала принимайте таблетки желтого цвета в течение 24 дней, а затем оставшиеся таблетки зеленого цвета в течение 4 дней. После этого Вы сразу же должны начать новую упаковку (24 таблетки желтого цвета и затем 4 таблетки зеленого цвета). Таким образом, между приемом таблеток из двух упаковок нет перерыва.
В связи с разным составом таблеток необходимо начать прием с первой таблетки в верхнем левом углу оборотной стороны блистера и принимать таблетки каждый день. Чтобы не перепутать порядок приема, следуйте направлению стрелок на упаковке.
Преимущества гормональной контрацепции следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения гормональных контрацептивов.
С осторожностью следует применять комбинированные гормональные контрацептивы, в т.ч. фиксированные комбинации гестоден/этинилэстрадиол при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
В случае предполагаемой или установленной венозной или артериальной тромбоэмболии прием комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию во избежание тератогенного действия антикоагулянтной терапии (кумаринов).
Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии.
Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение комбинированных гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу.
В некоторых эпидемиологических исследованиях отмечался повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы более 5 лет. Однако нет единой точки зрения о степени влияния на это заболевание сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека.
У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если при приеме комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием комбинированных пероральных контрацептивов можно возобновить.
Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
Пероральная контрацепция.
Комбинированное пероральное гормональное контрацептивное средство.
Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Эстрогенным компонентом комбинации является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные таблетки) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "" на одной стороне.
2 года
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные таблетки) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "" на одной стороне.
Нет
Нет
Вендиол таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,06мг+0,015мг №28
, чтобы оставить отзыв
